岗位职责：

1、组织建立质量体系文件系统并监督检查文件系统执行，建立和完善质量管理文件及产品质量档案；

2、组织人员对生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控；

3、负责生产、检验、校验等过程中的异常情况、偏差处理及变更控制；

4、负责对投诉、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和质量监测趋势等进行调查并采取纠正和预防措施；

5、组织对公司各部门GMP现场管理进行指导、检查，并对检查问题进行通报，追踪措施完成情况；

6、制定部门内部工作目标和计划并实施；

7、总结部门内部工作情况，制定短期工作计划。

任职资格：

1、大专以上学历，制药、化学或相关专业；

2、5年以上化工、制药生产或质量工作经验，3年以上的管理经验；

3、熟悉现行药品生产质量管理规范、ICH Q7等相关的质量体系知识。