岗位职责：

1、组织建立GMP文件系统并监督检查文件系统执行，建立和完善质量管理文件及产品质量档案；

2、负责生产、检验、校验等过程中的异常情况、偏差处理及变更控制；

3、对投诉、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和质量监测趋势等进行调查并采取纠正和预防措施；

4、配合部门经理制定部门内部工作目标和计划并实施；

5、配合部门经理完成质量体系运行和内部管理事务；

6、组织对公司各部门GMP现场管理进行指导、检查，并对检查问题进行通报，追踪措施完成情况。

任职资格：

1、大专以上学历。制药、化学或相关专业；

2、3年以上化工、制药生产或质量工作经验，2年以上的管理经验。