岗位职责：

1、 质量管理体系建设： 负责公司的质量战略、质量计划、质量方针与目标、健全完善质量管理体系和相关制度等工作。确保质量体系的有效运作，并持续改进；

2、 质量管理体系运行：建立质量体系文件系统并监督检查文件系统执行；组织人员对生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控；负责成品放行前的审核；

3、 质量内审：按照公司需要，组织企业内部的质量体系自检工作；

4、 外部对接管理：负责组织供应商的审计，完善审计资料并存档,确定合格供应商目录；负责进行用户访问和处理客户投诉，接受官方或客户质量审计；负责公司各类国内、国际认证，第三方审计等工作

5、 部门管理：根据公司战略，制定部门年度工作计划等，并组织计划的分解和落实；做好部门人员的合理分工，做好人才梯队建设和搭建；

6、 异常问题处置：负责生产、检验、校验等过程中的异常情况、偏差处理及变更控制；负责生产中质量事故的查处、统计上报等相关工作；

7、 筹建期工作：按照GMP质量管理要求，参与新建工厂内的质量管理体系建设；

8、 部门其他常规工作；

9、 领导交办的其他工作；

任职资格：

1、学历要求：本科及以上学历；

2、专业要求：化工、制药等相关专业；

3、工作经验：8年以上化工、制药质量工作经验，有参加FDA现场审核通过经历，5年以上的管理经验。